Разработчиците на ваксини имат проблем: Вирусът си отива твърде бързо сам

Някаква чума

Свързани: Британски екип за ваксини: Ваксината вече е в „надпревара срещу изчезването на вируса“

Проведено за първи път през юни.


Най-добрите екипи, които бързат да разработят коронавирусни ваксини, предупреждават правителствата, здравните служители и акционерите, че може да имат голям проблем: Огнищата в техните страни може да станат твърде малки, за да се определи бързо дали ваксините действат.

Лидер на групата от Оксфордския университет, една от най-напред с човешките изпитания, признава, че реалността е парадоксална, дори „причудлива“, но каза намаляващият брой нови инфекции това лято може да бъде една от големите пречки пред разработчиците на ваксини в глобалната надпревара за побеждаване на вируса.

Дори новите случаи нарастват в световен мащаб, скоростта на предаване намалява във Великобритания, Китай и много от най-засегнатите региони в Съединените щати - трите държави, които имат експериментални ваксини, готови да преминат в мащабни тестове върху хора през юни, юли и Август.

Свиващият се брой нови инфекции в бившите горещи точки е добра новина, разбира се. Но разработчиците на ваксини се нуждаят от достатъчен брой заразени хора, със и без симптоми, циркулиращи сред населението - по улиците, работните места, клиниките - за да се провери дали ваксината защитава доброволците, когато са изложени.

Ако няма голям шанс доброволците да се натъкнат на някой с вируса, изследователите ще трябва да разширят усилията си и потенциално да прогонят огнищата в други страни, забавяйки перспективата за успешна ваксина.

Паскал Сориот, главен изпълнителен директор на AstraZeneca - британско-шведска фирма, която си партнира с групата на Университета в Оксфорд и получи инфузия в размер на 1.2 милиарда долара от правителството на САЩ, за да разработи ваксината си - каза в неотдавна инструктаж че траекторията на предаванията добавя нов вид времево налягане.

„Сега проблемът, който ще имаме всички, мисля, е малко бягаме с времето, защото виждаме, че болестта в Европа вече намалява, " - каза Сориот. "Доста скоро интензивността на болестта ще бъде ниска и ще стане трудно" за измерване на ефикасността при изпитване с ваксина.

Адриан Хил, директор на института „Дженър“ в Оксфорд, каза пред Sunday Telegraph вестник, че екипът му е бил в „надпревара срещу изчезването на вируса.“

Хил, който е съ-ръководител на усилията в Оксфорд, каза, „Ние сме в странната позиция да искаме Covid да остане поне за малко. Но случаите намаляват. "

По-рано групата на Оксфорд се похвали, че има 80 процента шанс за разработване на ефективна ваксина до септември. Хил каза, че трудността при тестването на ваксината във Великобритания може да означава, че има само а 50 процента шанс на успеха в рамките на този период от време сега.

В Съединените щати администрацията на Тръмп обеща да продължи да прилага ваксина на „скорост на деформация, “Включвайки възможността да имате готово нещо до края на годината. Това би било ан безпрецедентен подвиг, тъй като ваксините в миналото са били необходими години или десетилетия, за да бъдат пуснати на пазара.

Получаването на одобрение за употреба в Съединените щати ще изисква мащабни проучвания, проведени в продължение на няколко месеца - достатъчно дълго, за да могат изследователите да наблюдават дали хората, на случаен принцип, назначени да получат експерименталната ваксина, се разболяват значително по-рядко от хората, които получават плацебо.

Антъни С. Фоучи, директор на Националния институт по алергия и инфекциозни болести, заяви, че в опитите ще участват 30,000 100 доброволци и, за да преценят колко добре работи ваксината, учените ще трябва да видят поне XNUMX от тези доброволци да се разболеят. Ако наоколо няма много вирус, удрянето на тази цел може да е трудно.

„Надявам се - не искам да виждам много инфекции в Съединените щати. Не бих искал хората да се заразят и да страдат и да умират “, каза Фочи.

„Да се ​​надяваме, че до средата до късната есен имаме представа дали работи или не. Аз съм предпазливо оптимист, но не гарантирам, че ще имаме отговор и възможността за подвижна ваксина до края на календарната година “, каза Фаучи.

Тал Закс, главен лекар в модерен, биотехнологична компания от Масачузетс, която си партнира с института на Fauci и ще започне клинични изпитвания в късен етап в началото на юли, каза на инвеститорите миналия месец, че едно от най-големите предизвикателства е ваксинирането на хора, които наистина са изложени на риск от заразяване.

„Ако ваксинирам цял куп хора, няма значение колко. Ако няма циркулиращ вирус на местата, които избрах да ваксинирам, тогава няма да имаме случаи и ще мине доста време, ако знаем “, ако работи, каза Закс.

Съединените щати активират големи мрежи за клинични изпитвания, които обикновено се фокусират върху тестване на ваксини или лечение на ХИВ, грип или други инфекциозни заболявания. Изпитванията най-вероятно ще се проведат в щати или градове, където броят на инфекциите е най-голям.

Великобритания е най-висока коронавирус брой на смъртните случаи в Европа, но новите инфекции тук бързо намаляват. Джон Маккаули, директор на Световния център за грип в Института на Франсис Крик в Лондон, си представи, че здравите доброволци, оставени да се скитат в Лондон, може да не срещнат много заразени лица. Столицата съобщава за няколкостотин нови случая на ден, но това е в град с почти 9 милиона.

И така изпитването в Оксфорд фокусира усилията си за набиране на доброволци върху британските здравни работници, „тъй като те имат най-висок процент вирусни инфекции“ каза Сара Гилбърт, лидер на групата.

Дейвид Хейман, специалист по инфекциозни болести в Лондонското училище по хигиена и тропическа медицина, отбеляза, че изпитванията на ваксини са особено тежки, когато хората са заключени. Доброволците получават доза ваксина във Великобритания, например, ще се изисква - като всички останали - да носят маски в обществения транспорт, да продължат социалното дистанциране, да работят от вкъщи, ако е възможно и да избягват сбирките на повече от шест души.

Гилбърт предположи, че aМерките за блокиране се облекчават, предаването във Великобритания може да се повиши отново, предоставяйки повече възможност за тестване на ваксината, докато хората се движат в ежедневния си живот. Но други страни в Европа досега са виждали това няма шипове, тъй като разхлабването на блокировките им.

Ако случаите с инфекции продължат да намаляват, учените от Оксфорд също търсят отвъд Великобритания и Европа места за изпробване. Те получи одобрение миналата седмица от здравния регулатор на Бразилия, където вирусът продължава да се разраства, да проведе там изпитване с участието на 2,000 доброволци.

„Мисля, че ще трябва да отидете там, където е динамиката на епидемията, и това се променя. Наистина трябва да сте мобилни и гъвкави ”, каза Фочи.

В Китай, където най-малко пет групи разработват ваксини, намаляващият брой съобщени инфекции също е подтикнал изследователите да продължат напред с планове да тестват ваксините си във Филипините и другаде.

Една китайска компания, Sinovac, каза пред Sky News че най-голямото предизвикателство пред компанията е също малкият брой случаи в Китай. В оригиналния епицентър на Ухан почти няма такива. Изпълнителен директор на Sinovac каза, че компанията е в дискусия с европейските страни, за да може да тества ваксината там - въпреки че опитите в Европа може да се сблъскат със същия проблем.

CanSino Biologics, която е основана от китайско-канадски учени, е подписала споразумение с Националния съвет за научни изследвания на Канада за съвместна работа по изследване на ваксина срещу коронавирус, проправяйки пътя за потенциални клинични изпитвания в Канада.

Чжу Тао, съосновател на CanSino Biologics, каза пред репортери миналия месец, че регулаторите в целевите страни и Китай ще трябва единодушно да постигнат съгласие относно параметрите на изпитванията.

Не е необичайно лекарствата да преминете някои изпитания в чужбина. Доклад от 2010 г. на Службата на генералния инспектор в Министерството на здравеопазването и човешките услуги на САЩ установи, че повече от половината клинични изпитвания са разположени извън Съединените щати - промяна, която помогна на компаниите да наемат доброволци и да намали разходите за изследвания. Изпитванията в развиващите се страни - където болестите на бедността, като малария, продължават и болести като вируса Зика и Ебола, се появяват - също могат да помогнат за сигурно одобрение за лекарства, които биха били от полза конкретно за това население.

Но задграничните изпитания могат да представят етични проблеми и въпроси за надзора. Може да е по-трудно да получите истинско информирано съгласие от доброволците, особено когато грамотността е ниска или се изисква превод. Може да е трудно да се следи дали отдалечените пробни сайтове се придържат към изследователските протоколи. Между етиците има и дебати за това дали общностите, в които са проведени изпитвания, трябва да очакват приоритетен достъп, след като бъде доказано, че ваксините са безопасни и ефективни.

В случай на a изпитване за ваксина срещу менингитСветовната здравна организация определи след това, че само участниците в проучването, които не са били направени, трябва да получат ранен достъп до ваксината, а не по-широката им общност.

Като се има предвид, че страните по света искат достъп до коронавирусна ваксина, въпросите кой го получава първо и как да го споделят справедливо, вече са предна и централна част, Компаниите за наркотици, които искат да тестват например в Бразилия или Филипините, може да трябва да обещаят на тези страни, че техните граждани ще получат известна степен на приоритет.

И по-специално работата с тези страни може да представлява предизвикателства. Бразилският президент Джаир Болсонаро беше обвинен, че е позволил на вируса да се разпространи, докато намалява заплахата, а правителството му е критикувано за отказ на данни за коронавирус. Във Филипините президентът Родриго Дутерте по подобен начин отхвърли опасността, казвайки „глупаци, не вярвайте“, само дни преди да наложи блокиране на 15 март. Той също така ограничи комуникацията по време на пандемията, като изключи най-голямата излъчваща мрежа в страната ,

Друга възможност за изследователите би била „изпитвания с човешки предизвикателства“, при които на здрави доброволци се дава ваксина и умишлено се „предизвикват“ с коронавируса. Пишат се протоколи за такива експерименти.

Изпитания за човешки предизвикателства са били използвани за тестване на ваксини срещу заболявания като малария и грип, при които субектите са изолирани и наблюдавани, за да се провери дали те развиват имунитет. Но covid-19, болестта, причинена от новия коронавирус, понастоящем няма лечение или сигурно лечение. И така, какво се случва, ако човешкият субект се разболее или умре?

Биоетикът Джордж Анас от Университетското училище за обществено здраве в Бостънския университет каза пред списанието на Американската медицинска асоциация че той се чуди „как доброволците в такива проучвания наистина могат да дадат информирано съгласие“, като се има предвид колко малко се знае за резултатите за covid-19.

Други казват, че може да си струва да опитате. в статия в списанието Vaccine, Стенли А. Плоткин от Университета в Пенсилвания и Артур Л. Каплан от Нюйоркския университет написаха, че умишлено причиняването на болест при хората „обикновено е отвратително, но молбата на доброволците да поемат рискове без натиск или принуда не е експлоатация, а полза от алтруизъм“.

Източник: "Вашингтон пост"

Запиши се
Известие за
guest
11 Коментари
-старите
Най-новите Повечето гласували
Вградени отзиви
Вижте всички коментари

Raptar Driver
Шофьор на Raptar
Преди 9 месеца

По-големият проблем е, че ваксините им са чиста отрова и неефективни.

ke4ram
ke4ram
Преди 9 месеца

Защо си отива? защото нямаше вирус ... (въздишка). Още веднъж ,,, пречистен ли е / изолиран ли е от независими лаборатории? Не.

И така, кажете ми, как може да работи PCR тестването, ако нямате представа за структурата / ДНК на вируса? Какво ,,, просто изберете някои фрагменти и кажете „Ето го!“ ВАШИЯТ ПОЗИТИВ!

О, добре ,,, няма значение за маскирания добитък ,,, всички теории на конспирацията ,,, това е вирусът, вирусът ,,, ВИРУСЪТ ,,, бягайте за вашите мазета! Не забравяйте да носите маската ...

Davebee
Дейви
Преди 9 месеца
Отговор на  ke4ram

На място върху ke4. Моите мисли са едни и същи ... Как тези Covid Cultists ще разработят така наречената ваксина за борба с това, което не е нищо повече от заблуждение? Накратко, как смятат, че могат да излекуват 7 милиарда души от злокачествен случай на лудост и дигитална масова истерия?
Re: Маските BS. Е, тук, в Южна Африка, ние сме ... изчакайте ... „Вълна“ на нови така наречени „инфекции“ на Covid, което ако техните цифри са верни (те не са) означава, че цялата маска - за всеки- навсякъде лудостта просто НЕ РАБОТИ. Очевидно, ако направи нещо за намаляване на „инфекциите“, до този момент нямаше да има проклет „скок“. Джийпърс, а ти и аз трябва да споделяме планета с тези затворници в стил Джим Джоунс!

Randy Ice PT, CCS
Ранди Айс PT, CCS
Преди 9 месеца
Отговор на  ke4ram

Правилно! Съществуват НУЛИ доказателства, че има нов „вирус“ и всъщност това, което се нарича вирус, всъщност е вътрешно произведена екзозома, която се екскретира като част от детоксикационната реакция, наречена „грип“. Това не е заразно и никога не е било. https://www.greenmedinfo.com/blog/zero-evidence-covid-fulfills-kochs-4-germ-theory-postulates-dr-andrew-kaufman-say

Séamus Ó Néill
Séamus, Néill
Преди 9 месеца

Тази статия е чиста, неподправена пропаганда от този фалшив орган на двуличност "The Washington post" ... ... нито споменаване на превъзходна руска ваксина, която вече е клинично тествана и използва два човешки аденовируса, в противовес на единичния аденовирус на шимпанзе, използван от AstraZeneca

Raptar Driver
Шофьор на Raptar
Преди 9 месеца
Отговор на  Séamus, Néill

Превъзходна руска ваксина? Това еквивалентно ли е на твърдото лайно да е по-добро от диарията?

Undecider
Нерешително
Преди 9 месеца

Нека позная. Те ще направят тест срещу хора, които са дали положителен тест с един от тези фалшиви тестови комплекти и след това отново са положителни след ваксината?

voza0db
Преди 9 месеца

Просто поставете малко физиологичен разтвор в спринцовка и след това кажете на HERD OF MORONS, че това е ваксината на предполагаемото ново слабо парче РНК „SARS-CoV-2“, че те ще се кандидатират да го получат.

И не забравяйте да продадете този физиологичен разтвор на ОГРОМНА ЦЕНА!

Charles Homer
Чарлз Омир
Преди 9 месеца

Както е показано в тази статия, СЗО се е доказала като напълно неспособна да следва собствената си наука, когато става въпрос за справяне с настоящата пандемия:

http://viableopposition.blogspot.com/2020/06/the-world-health-organizations.html

Става все по-очевидно, че пандемичният дневен ред на СЗО се ръководи от един, про-ваксиниращ човек.

voza0db
Преди 9 месеца
Отговор на  Чарлз Омир

КОЯ работа е да РАЗШИРИ пропагандата на Бил Гейтс ... нищо друго!

disqus_3BrONUAJno
disqus_3BrONUAJno
Преди 9 месеца
Отговор на  Чарлз Омир

КОЙ няма проблем да следва собствената си наука, не може да накара ничия друга наука да се съгласи с нея.
Като се има предвид изборът между факти и наука, базиран на учени, които получават доходи от правителствен или неправителствен източник, трябва да се придържаме към факти.
ООН трябва да получи известие за изселване и да бъде обявена за персона нон грата в САЩ.

Антиимперия